CSI-Z614接头测试工装

CSI-Z614接头测试工装

概述：

接头测试工装‌在YY 0267-2025标准中用于评估血液净化体外循环血路/液路系统中各类连接接头（如Luer接头、鲁尔接头）的‌连接可靠性与密封性能‌，确保其在临床使用中不发生脱落或泄漏，保障患者安全。

根据标准要求，该工装的核心功能与设计要点如下：

1、测试对象‌：

主要针对体外循环血路中的‌Luer锁接头、鲁尔接头‌等常用连接部件，涵盖动脉端、静脉端、透析液管路等关键接口。

2、连接力与断开力测试‌：

工装需能施加并测量接头的‌连接力（插入力）和断开力（拔出力）‌，确保其在规定范围内（通常为0.1~10N），既不过紧导致操作困难，也不过松引发脱落风险。

测试时应模拟临床操作速度，插入/拔出速度控制在‌(90±10) mm/min‌。

3、抗扭力与抗拉力测试‌：

接头在连接状态下需承受一定的‌扭转力矩（≥0.1 N·m）和轴向拉力（≥40 N）‌，工装应具备多向加载能力，验证其在复杂受力下的稳定性。

4、密封性验证‌：

在施加生理压力（如300 mmHg）条件下，通过工装连接测试介质（如生理盐水或空气），观察‌是否出现渗漏或气泡‌，持续保压时间不少于3分钟。

5、适配性设计‌：

工装需配备多种规格的‌标准对接接头‌，以匹配不同厂家生产的血路管路，解决接口通用性与特异性矛盾，支持跨品牌兼容性测试。

6、环境模拟‌：

测试前，样品需在‌(37±2)℃‌ 水浴中预处理‌1小时‌，模拟人体体温环境，确保材料处于实际工作状态。

该工装广泛应用于血液透析器、血液滤过器等医疗器械的生产质检与注册检验环节，是保障体外循环系统安全运行的关键测试装置。