实验室超纯水机对生物制药行业有多重要？

生物制药行业对实验室超纯水机的需求是非常大的，在研发药物的过程中，研发实验室基本要保证在无菌环境下进行，微生物对人体的影响很大，就更不用说是口服的药片等物品。实验室对超纯水的需求分为容器清洗、配液和原料药精制纯化等所需要使用的水，因为需求不一样，对水质的要求也不一样。

一、2010年版中国药典(GMP)对注射用水中总有机碳(TOC)的要求：

总有机碳TOC=TC(总碳)-IC(无机碳)

总有机碳指标在一定程度上能说明水质的污染情况。当各种污染有机物、微生物、细菌内毒素等经过氧化催化形成二氧化碳，从而改变水的电导等问题，电导就能换算成总有机碳的量，这个数值越大，代表着水质被污染的越严重，反之则越纯净。

TOC监控的意义：

1.可以准确知道药物被污染的原因以及什么时候被污染的;

2.纯水系统管路是否已经产生微生物，需要进行消毒或者更换;

3.纯水系统过滤设备内耗材是否需要进行更换;

4.是否已经产生新的杂质，如何有效控制杂质进入;

二、总有机碳(TOC)检测方法：

TOC测量分成两大类方法：氧化燃烧红外法和UV紫外氧化电导法

氧化燃烧红外法：通常适用于TOC含量高的场合，如自来水，江河水，污水;

UV紫外氧化电导法：适于TOC含量低的场合(ppb级)，如纯化水系统，注射用水系统，清洁认证。