您现在所在位置:技术网Ethafilter无菌过滤器NEA HST 05用于原液除菌过滤
NEA HST 05原生适配泡点法、扩散流法两种在线完整性检测方式,无需拆卸即可完成滤膜完整性验证:泡点压力标准值≥3.4bar(25℃纯水介质),扩散流限值≤0.1mL/min(测试压力3.0bar),检测数据可通过4-20mA模拟信号或RS485数字信号上传至中控系统,实现过滤过程的实时监控。
过滤器内置RFID芯片,可记录生产批次、安装时间、灭菌次数、完整性检测结果等全生命周期数据,扫码即可调取完整档案,解决了传统过滤器追溯难、管理混乱的行业痛点。
无菌过滤器(NEA 系列)型号
NEA HST 05
NEA HST 10
NEA HST 15
NEA HST 20
NEA HST 25
NEA HST 30
NEA HST 35
NEA HST 40
NEA HST 45
基于上述技术优势,NEA HST 05无菌过滤器已成为生物制药、食品饮料、电子超纯水、化妆品等行业无菌生产环节的标配设备,其应用价值在高要求生产场景中得到充分验证。
在注射用生物制剂、疫苗、单克隆抗体等产品的生产中,NEA HST 05主要用于原液除菌过滤、配液系统终端过滤、灌装前终端除菌等核心环节。以某生物制药企业的狂犬疫苗生产为例,该过滤器用于病毒原液的除菌过滤,在3bar过滤压力下,单支过滤器可处理原液500L,过滤后原液无菌检测合格,且滤膜通量稳定,避免了传统过滤器因通量衰减导致的批次间差异,使产品收率提升8%。同时,其可追溯的完整性检测数据,顺利通过FDA现场核查,满足药品上市的合规性要求。
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