径向支撑力检测仪（浴恒温型） 分析标准

                径向支撑力检测仪（浴恒温型）

‌一、仪器介绍： 

水浴型径向支撑力测试仪，可将防水型压握头长期至于37℃（或其他所需温度）水浴里，满足对温度敏感金属或其他材料的恒温径向力测试，尤其对镍钛合金，形状记忆合金等支架类医疗器械产品径向力测试。

‌二、关键参数‌

‌三、执行标准与适用场景‌

符合标准：

T/CSBM 0018-2021 《镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法》

YY/T1660-2019 《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法》

‌典型应用‌：

生产线批量质检；

第三方实验室认证。

‌四、操作流程示例‌

1）如血管支架已装载，将血管支架系统置入在37C士2C的恒温水浴中浸泡不少于2min，在恒温水浴中将血管支架从鞘管中释放;若支架未装载，则无需进行此操作。

2） 对于自膨式变径血管支架，需评估不同管段的径向支撑力。

3）测试装置温度保持为37C士2C;初始孔径大于测试支架自然状态直径。

5）将释放后的血管支架放置在装置的测试孔中至少恒温2min。

5）根据血管支架状态，设置测试装置的孔径尽可能缓慢缩小至血管支架的预装载直径或直径减小至少50%，再缓慢增加至无载荷状态（推荐移动速度如: 0.1mm/s~0.5mm/s）。

6） 测量样品在测试过程中预期植入血管内径的尺寸对应的扩张或压缩的力值，并观察外力撤除后血管支架是否能恢复其初始形状。

配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

六角扳手1套;

宣传册若干;