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HZ001高配版鲁尔圆锥接头多功能测试仪
一、产品介绍以及特点
鲁尔圆锥接头多功能测试仪是医疗器械行业用于评估鲁尔接头物理性能的核心设备，通过模拟临床场景检测其密封性、连接强度及耐久性，确保医疗操作安全。以下是其核心要点：
关键测试项目
必检项：漏液、漏气、分离力、应力开裂
标配扩展项：抗旋开扭矩、易装配性、抗过载性、旋开分离扭力、正/负压泄漏率
学性能测试： | |
分离力测试 | 测量接头抗轴向拉拔力（20–50N），锁定接头需其速率为 10 N/s不分离 |
旋开扭矩测试 | 检测螺纹匹配度（范围0.01–0.50N·m），防止“假锁”或过紧 |
装配性测试 | 评估轴向力（1–50N）下的连接稳定性 |
密封性能测试： | |
液体泄漏 | 施加300–330kPa正压液体，30秒内无滴漏 |
气体泄漏 | 负压测试（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m³/s |
压力衰减 | 正压气体泄漏率同等要求 |
耐久与材料测试： | |
应力开裂 | 化学试剂浸泡后观察裂纹，验证材料耐腐蚀性 |
抗过载性 | 施加超载扭矩检测滑丝风险（如0.12N·m） |
其他参数： | |
内置高精度真空调压阀若干 | |
内置高精度真空电磁阀若干 | |
接头：若干含快插 | |
配注射器夹具1套 | |
产品特点；
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示测试数据 2、内置大容量存储器，可USB导出测试数据。 |
二、满足国内/国际标准
标准号 | 名称 |
GB/T1962.1-2015 | 《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》 |
GB/T1962.2-2001 | 《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》 |
ISO80369-3:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications》 《医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器 第3部分：肠内应用连接器》 |
ISO80369-7:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications》 《医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器 第7部分：血管内或皮下应用连接器》 |
YY/T0916.3-2022 | 《医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件》 |
YY/T0916.7-2024 | 《医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件》 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | PLC+Windows系统 |
操作界面 | 彩色12寸嵌入式工业电脑 |
打印功能 | WiFi连接打印机A4 |
轴向力 | 0–100N可选择其他力值 精度：±0.05%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m 精度：±0.1%FS |
水压 | -100–1000kPa 精度：±0.1%FS |
负压 | -100––1000kPa 精度：±0.1%FS |
电源要求 | 220V--50HZ |
外形尺寸 | 外形尺寸：820-750-800 (mm) |
小孔径接头 | 属于选配 （需联系销售确认）
|
鲁尔通止规含砝码 | 属于选配 （需联系销售确认）
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气源 | 洁净干燥压缩空气（自备） |
外置增压泵 | 抽气速率:3.6m/h 极限2pa |
四、计量要求以及测试项介绍
建议计量内容 | 建议计量点 |
压力传感器： 0~100N，精度±0.05%FS -100~1000kPa，精度±0.1%FS 扭矩传感器： 0~1.0N·m ，精度±0.1%FS | 依据标准要求 |
五、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
|
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡
| 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
鲁尔接头公母 | 2套 | / |
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宣传册 | 若干 | / | |
扳手 | 1套 | 内六角扳手 | / |
气管 | 2米 | / | / |
宣传册 | 若干 | / | / |
抽气泵 | 1个 | / | / |
2.5ml注射器 | 1个 | / | / |
鼠标键盘 | 1套 | / | / |
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
GB/T1962.1-2015 GB/T1962.2-2001 ISO80369-3:2016 ISO80369-7:2016 YY/T0916.3-2022 YY/T0916.7-2024 | 鲁尔圆锥接头多功能测试仪 | |
七、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
生产企业 | 用于输液器、输血器、注射器、注射针等产品的出厂检测，完成漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、抗滑丝等全项目验证，确保接头连接无泄漏、无意外分离风险。 |
科研机构 | 帮助企业在新品研发阶段完成接头性能迭代，适配新版ISO80369系列的严苛动态测试要求，规避老款设备无法满足新规范带来的合规风险。 |
第三方检测机构 | 为医疗器械产品上市前的合规注册提供检测数据，满足NMPA、FDA、CE等多区域的监管审批要求，支撑产品快速通过合规审核。 |
导管与麻醉器械检测 | 适配各类介入导管、麻醉过滤器、高压注射系统接头的性能测试，验证其在临床高压工况下的应力开裂、连接可靠性，避免临床使用中出现滑丝、断连问题。 |
八、使用注意事项
环境要求 | 放置在平稳、无振动的台面上，保持环境清洁、干燥。 |
校准维护 | 定期校验压力传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 定期清理夹具和传动部件，防止灰尘积累影响精度 |
九、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
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