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片剂四用仪的测试内容

2026/7/12 16:27:03

片剂四用仪

技术参数

1、设备总体要求:

性能要求:各检测模块独立运行,数据重复性误差≤±2%,设计使用寿命≥8年,支持日均≥20批次检测。具备安全防护功能(如过载保护、漏电保护),符合实训室安全管理规范。

2、设备参数:

检测功能与参数:硬度检测:测试范围:2-200N(满足普通片剂及包衣片硬度检测)

精度:±1N,分辨率:0.1N单次检测样品数:≥1片(自动连续测试模式)脆碎度检测:滚筒规格:内径286mm×深39mm,转速:25r/min±1r/min转动时间:0-600s(可预设,默认4min)重量损失称量精度:±0.0001g(配套电子天平,精度万分之一)

崩解时限检测:吊篮数量:1组(6管),升降频率:30-32次/分钟温度控制:37℃±0.5℃(水浴加热,精度符合药典要求)

计时精度:±1s

溶出度检测:

转篮法/桨法双模式,转速范围:25-200r/min(精度±4%)

溶出杯容量:1000mL×6个,温度控制:37℃±0.5℃

取样时间:0-120min(可分段设置,自动提示取样点)

产量参数:单批次多项目检测时间:≤90分钟(硬度+脆碎度+崩解+溶出全流程)

日检测批次:≥20批(按8小时工作制计算)

3、软件参数

控制系统:采用微电脑PLC+Windows西门子系统控制,支持自动模式(预设药典标准检测程序)、手动模式(自定义参数),具备故障报警(如超温、转速异常)功能。数据记录与打印:内置存储容量≥10000批次数据,可记录检测时间、参数、结果等,支持USB导出(Excel格式)。标配彩色打印机,可打印检测报告(含曲线图、R²值、合格判定),打印内容符合实训报告规范

操作界面:10寸嵌入式工业电脑,分辨率≥1280×720,支持中文菜单(可切换英文)。动态显示检测流程(如崩解升降动画、溶出转速曲线),关键参数(如当前硬度值、溶出度百分比)实时高亮显示。

4、硬件参数:

材质与结构:接触样品部分:硬度探头、脆碎度滚筒、崩解吊篮、溶出杯均采用不锈钢316L材质,提供材质检测报告。外观材质:机身外壳为不锈钢304,表面拉丝处理(粗糙度Ra≤0.8μm),耐腐蚀、易清洁。结构设计:模块化组合设计(硬度模块、脆碎度模块、崩解/溶出水浴箱独立分区)

水浴箱内置循环泵,温场均匀性≤±0.3℃,配备透明观察窗。

接口配置:USB数据接口×2、RS232通讯接口×1(可连接实验室管理系统LIMS)、打印机接口×1。

电源与功耗:AC 220V±10%/50Hz,整机功率≤800W(溶出加热时峰值功率)。

外形尺寸:660*500*700mm

配件清单:主机×1、硬度探头×2(不同规格)、脆碎度滚筒×1、崩解吊篮×1、溶出杯×6、电子天平×1(万分之一精度)、温度计×1、操作手册×1。

片剂四用仪的测试内容



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