FDA 21 CFR Part 11 往复筒法自动取样溶出系统 主要特点

FDA 21 CFR Part 11 往复筒法自动取样溶出系统 主要特点

主要特点：

1.玻璃溶出杯300ml，7位6排，符合药典要求；

2.连杆式往复结构，保证往复行程固定不变；

3.更好的漏槽条件，对于低溶解度药物有更好的溶解效果；

4.标准设计满足多介质间全自动切换，更好模仿人体pH环境变化；

5.所需要介质少、易于改变pH、与生物利用度数据具有很好的相关性等；

6.在线过滤功能：两级过滤，柱状过滤及0.45um滤膜循环式过滤，0.45um滤膜安装在循环管路中，充分解决样品吸附性问题，实验过程不允许有空气通过滤膜，保证系统压力稳定。

7.软件系统
① 彩色10寸触屏控制，扩散工作站，人机交互，操作简便；
② 可配置1000个账户，1000条实验方法；
③ 无纸化报告管理，可连接网络打印机，数据可本地存储，备份至U盘或企业服务器；
④ 数据审计追踪功能，三级权限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。